1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品 GSP认证

选项：

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是

选项：

A.《药品经营许可证》

B.《进口药品通关单》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

E.口岸药品检验所检验报告书

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】未曾在中国境内上市销售的药品属于

选项：

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

答案：

E

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

选项：

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】行政诉讼的受理范围不包括

选项：

A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】《进口药品注册证》的有效期为

选项：

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案：

B

解析：

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有：

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

1、【题目】不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是

选项：

A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.口服抗生素

C.甲类非处方药

D.口服抗生素

E.乙类非处方药

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

选项：

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

答案：

C

解析：

提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：

①、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；

②、5年内不受理其申请；

③、并处1万元以上3万元以下的罚款。

故选C。

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是

选项：

A..商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂名称

E.中药材名称

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

选项：

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

选项：

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】作为二级保护野生药材的是

选项：

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

答案：

D

解析：

鹿茸(梅花鹿)是一级保护的野生药材，穿山甲是二级保护的野生药材。故选D。

1、【题目】有关外配处方管理的说法，错误的是

选项：

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

C.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查

D.外配处方要分别管理，单独建账

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是

选项：

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

答案：

B

解析：

暂无解析