1、【题目】医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械。

选项：

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效或者淘汰

答案：

ABCD

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1、【题目】国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（ ）制定。

选项：

A.质量技术监督部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.计划生育行政管理部门

答案：

BD

解析：

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1、【题目】医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（ ）。

选项：

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.处1万元以上2万元以下的罚款

C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

答案：

ACD

解析：

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1、【题目】计量基准器具的使用必须具备下列条件

选项：

A.经国家鉴定合格

B.具有正常工作所需要的环境条件

C.具有称职的保存、维护、使用人员

D.具有完善的管理制度

答案：

ABCD

解析：

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1、【题目】对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（ ）。

选项：

A.查封

B.撤消其产品注册证书

C.销毁

D.扣押

答案：

AD

解析：

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1、【题目】国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。

选项：

A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品

B.没有申请质量体系认证的产品

C.影响国计民生的重要工业产品

D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品

答案：

ACD

解析：

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