1、【题目】药品委托生产的委托方

选项：

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】戒毒用美沙酮管理正确的是

选项：

A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮

B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售

C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传

D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》

E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用

选项：

A.80℃以上保温

B.75℃以上保温

C.65℃以上保温循环

D.4℃以下存放

E.4℃以上存放

答案：

ACD

解析：

暂无解析

1、【题目】行气止痛，善治肝胃气痛及疝气痛宜选

选项：

A.薤白

B.化橘红

C.川楝子

D.沉香

E.荔枝核

答案：

CE

解析：

暂无解析

1、【题目】药品委托生产申报资料包括

选项：

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件

B.委托方《药品GMP证书》复印件

C.委托生产合同

D.委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况

E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

答案：

ABCDE

解析：

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1、【题目】找出下列句子中正确的

选项：

A.整体是否有毒是确定药物有毒无毒的依据之一

B.病人的性别是影响药物有毒无毒的因素之一

C.给药的途径是确定药物有毒无毒的依据之一

D.是否含有毒成分是确定药物有毒无毒的依据之一

E.用量是否适当是确定药物有毒无毒的依据之一

答案：

ABDE

解析：

暂无解析

1、【题目】省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当

选项：

A.建立科学的管理制度

B.建立规范的责任制度

C.建立实施监督检查的运行机制

D.建立实施监督检查的管理制度

E.明确监督检查责任区域

答案：

CDE

解析：

暂无解析

1、【题目】药品标准的涵义是

选项：

A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C.分为国家标准和地方标准

D.是药品质量的规范

E.是药典

答案：

AB

解析：

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1、【题目】药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

选项：

A.受过高等医学教育或有相当学历

B.不得互相兼任

C..有药品生产和质量管理的实践经验

D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

E.具有医药或相关专业大专以上学历

答案：

BCDE

解析：

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1、【题目】药厂生产操作区内

选项：

A.不得存放非生产物品

B.不得带人个人杂物

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

答案：

ABD

解析：

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1、【题目】药品委托生产的申请和审批程序是

选项：

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析