1、【题目】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。

选项：

A.“最高技术”

B.“最科学”

C.“最先进”

D.“最佳”

答案：

ABCD

解析：

暂无解析

1、【题目】医疗器械经营企业有下列行为之一的， （食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：

选项：

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的

B.擅自变更注册地址、仓库地址的

C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

答案：

ACD

解析：

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1、【题目】境外申请人办理体外诊断试剂注册， 应当由其驻中国境内的 （ ）或者委托中国境内的 

选项：

A.办事机构

B.服务机构

C.售后机构

D.代理机构办理

答案：

AD

解析：

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1、【题目】医疗器械临床试验分

选项：

A.医疗器械临床试用

B.临床研究

C.临床分析

D.医疗器械临床验证

答案：

AD

解析：

暂无解析

1、【题目】计量基准器具的使用必须具备下列条件

选项：

A.经国家鉴定合格

B.具有正常工作所需要的环境条件

C.具有称职的保存、维护、使用人员

D.具有完善的管理制度

答案：

ABCD

解析：

暂无解析