1、【题目】医疗器械临床试验分

选项：

A.医疗器械临床试用

B.临床研究

C.临床分析

D.医疗器械临床验证

答案：

AD

解析：

暂无解析

1、【题目】医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（ ）。

选项：

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.处1万元以上2万元以下的罚款

C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

答案：

ACD

解析：

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1、【题目】对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（ ）。

选项：

A.查封

B.撤消其产品注册证书

C.销毁

D.扣押

答案：

AD

解析：

暂无解析

1、【题目】医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械。

选项：

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效或者淘汰

答案：

ABCD

解析：

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1、【题目】国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（ ）制定。

选项：

A.质量技术监督部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.计划生育行政管理部门

答案：

BD

解析：

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1、【题目】体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。

选项：

A.“通过考核”

B.“整改后复核”

C.“未通过考核”

D.“重新考核”

答案：

ABC

解析：

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