1、【题目】应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是

选项：

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】医疗机构药师的主要工作职责不包括

选项：

A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

选项：

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业进口

D.在监测期内，不批准其他企业生产

E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

选项：

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

答案：

A

解析：

本组题考查要点是法律责任。《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款；

第七十九条规定，药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；

逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；

情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

1、【题目】国家基本药物制度管理的环节不包括

选项：

A.基本药物的遴选

B.基本药物的遴选

C.基本药物的研制

D.基本药物的报销

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】进口台湾地区生产的药品应取得

选项：

A.《药品进口注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品通关单》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《药品经营许可证》

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出

选项：

A.申请人所在地省级药品监督管理部门

B.省级政府价格主管部门

C.省级工商行政管理部门

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

E.发布地省级药品监督管理部门

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

选项：

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

选项：

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

答案：

D

解析：

(1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。

(2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。

(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。

(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误

1、【题目】处方外配是指

选项：

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项：

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】行政诉讼的受理范围不包括

选项：

A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

答案：

B

解析：

暂无解析