1、【题目】我国法定的药品注册管理机构是

选项：

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是

选项：

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

选项：

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

答案：

C

解析：

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1、【题目】不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

选项：

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放

D.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

答案：

C

解析：

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1、【题目】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

选项：

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

答案：

D

解析：

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1、【题目】有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是

选项：

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

答案：

C

解析：

(1)生产、销售假药的法律责任：

① 没收违法生产、销售的药品：

② 没收违法所得；

③ 并处违法生产销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；

④ 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；

⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；

⑥ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。

故A 正确。

(2)生产、销售劣药的法律责任：

① 没收违法生产、销售的药品；

② 没收违法所得；

③ 并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款；

④ 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；

⑤ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。

故B 正确。

(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：

① 责令改正；

② 没收违法购进的药品；

③ 并处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；

④ 有违法所得的，没收违法所得；

⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

故D 正确。

(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：

① 责令改正；

② 没收违法销售的制剂；

③ 并处违法销售制剂货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款；

④ 有违法所得的，没收违法所得。

故 C错误。

1、【题目】有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是

选项：

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

答案：

D

解析：

非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故 C 错误。

处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；

非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传，故A、 B 错误， D 正确。

1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

选项：

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

答案：

B

解析：

暂无解析