1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是

选项：

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

选项：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

选项：

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案：

C

解析：

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选C。

1、【题目】药品广告宣传中不得出现的是

选项：

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

答案：

C

解析：

(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。

(2)、电视台、广播电台不得在7：O0～22：O0发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。

(3)、药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。故C错误。

(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。故D正确。

1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

选项：

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】处方药与非处方药分类管理的基本原则是

选项：

A..彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管

E.先原则后具体，先综合后分类

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

选项：

A.发生不良反应的

B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

选项：

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

选项：

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

选项：

A.发生不良反应的

B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

答案：

A

解析：

暂无解析