1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项：

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】以下不得设定行政处罚的是

选项：

A.法律

B.部门规章和地方政府规章

C.其他规范性文件

D.地方性法规

E.部门规章和地方政府规章

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法，错误的是

选项：

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

答案：

D

解析：

青霉素针剂必须做皮试，处方注明过敏试验及结果的判定；

儿科处方限制外配；

每张处方不得超过5种药品；

新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

故A、B、C正确，D错误。

1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是

选项：

A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案：

D

解析：

(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。

故 A 正确。

(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

故C 正确。

(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

故B 正确。

(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

故D错误。

建议考生运用口诀：“企业负责人大专；质量(本)质管负责人，执业药师管3 年；质管药中相关大；验收养护采购中”准确记忆

1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

选项：

A.发生不良反应的

B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

选项：

A.商品名

B.通用名

C.中药材名称

D.化学名

E.中药制剂名称

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

选项：

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

答案：

D

解析：

原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。

1、【题目】药品的特殊性之一体现在

选项：

A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

B.属于经济性商品

C.消费者低选择性

D.属于竞争性商品

E.需求平衡性

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

选项：

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】《医药产品注册证》的有效期为

选项：

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案：

B

解析：

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。

考生应记住有效期5年的还有：

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、GMP证书、GSP证书等。

1、【题目】有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

选项：

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】有关外配处方管理的说法，错误的是

选项：

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

C.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查

D.外配处方要分别管理，单独建账

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】主要负责国家药品标准的制定和修订

选项：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药典委员会

D.省级药品检验所

E.中国药品生物制品检定所

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

选项：

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

答案：

C

解析：

提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：

①、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；

②、5年内不受理其申请；

③、并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款。

故选 C。