1、【题目】清热燥湿，善治湿热下注宜选

选项：

A.黄柏

B.丹皮

C.苦参

D.龙胆草

E.夏枯草

答案：

ACE

解析：

暂无解析

1、【题目】药品监督管理的目的是

选项：

A..保证药品质量

B.保障人体用药安全

C.维护人民用药的合法权益

D..维护人民身体健康

E.提高经济效益

答案：

ABCD

解析：

暂无解析

1、【题目】药品委托生产的申请和审批程序是

选项：

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】对药品生产企业的监督检查主要内容

选项：

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】GMP的适用范围为

选项：

A.无菌制剂生产的全过程

B.注射液生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.胶囊剂生产的全过程

E.外用药品生产的全过程

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

选项：

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】批包装记录内容应包括

选项：

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】行气止痛，善治肝胃气痛及疝气痛宜选

选项：

A.薤白

B.化橘红

C.川楝子

D.沉香

E.荔枝核

答案：

CE

解析：

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1、【题目】与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

选项：

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

C.标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E.标签的发放、销毁应有记录

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】药品生产企业产品质量管理文件包括

选项：

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

E.质量否决权制度

答案：

ABCD

解析：

暂无解析

1、【题目】100级洁净室用于

选项：

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.无菌原料药的暴

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

选项：

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料

D.拟办连锁店的简单情况

E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料

答案：

ABC

解析：

暂无解析

1、【题目】清场记录内容包括

选项：

A.工序

B.品名、生产批号

C.产品数量

D.清场日期、检查项目及结果

E.清场负责人及复查人签名

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】药品生产企业产品质量管理文件包括

选项：

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

E.质量否决权制度

答案：

ABCD

解析：

暂无解析