1、【题目】下列应认定为劣药的是

选项：

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.污染变质的药品

答案：

B

解析：

药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药；药品甲用药品乙的名称进行销售的是假药；污染变质的药品按假药论处；药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药。故选 B

1、【题目】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)，新药是指

选项：

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

选项：

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业进口

D.在监测期内，不批准其他企业生产

E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】有关保健食品的说法，错误的是

选项：

A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.功能类保健食品以治疗疾病为目的

C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项：

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

选项：

A.取消与社会保险经轩机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与附符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项：

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

选项：

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.计生药品

E.首次在中国销售的药品

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是

选项：

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

答案：

D

解析：

(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A 正确。

(2)普通处方印刷用纸为白色。故B 正确。

(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C 正确。

(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误

1、【题目】下列品种不属于医疗用毒性药品的是

选项：

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

答案：

A

解析：

(1)、毒性药品中药品种包括：

砒石(红砒、白砒 )、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

故C属于医疗用毒性药品。

建议考生运用口诀

“娘雪白生黄斑，披 (砒)金银馋(蟾)花粉 ”准确记忆。

(2)、毒性药品西药品种包括：

去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、 A 型肉毒毒素及其制剂。

故B、D 属于医疗用毒性药品。

建议考生运用口诀

“毛士清秀 (氢溴 )，毒品攻身 (汞砷 ) ”准确记忆。

(3)、美沙酮属于麻醉药品，故A 不属于医疗用毒性药品。

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

选项：

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案：

D

解析：

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选D。

1、【题目】下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

选项：

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

答案：

C

解析：

暂无解析