字典翻译 考试 医卫类 药学考试 执业药师 药事管理与法规 医卫类药事管理与法规单选题

医卫类药事管理与法规单选题

药事管理与法规   2024-11-29

1、【题目】在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其

选项:

A.注册地址

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是

选项:

A..商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂名称

E.中药材名称

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

选项:

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.中成药

答案:

A

解析:

生物制品不得委托生产。故选A。

1、【题目】可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

选项:

A.定点药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

答案:

B

解析:

疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。故选 B。

1、【题目】有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是

选项:

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】进口台湾地区生产的药品应取得

选项:

A.《药品进口注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品通关单》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《药品经营许可证》

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《医药产品注册证》的有效期为

选项:

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案:

B

解析:

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有:

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

1、【题目】应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

选项:

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为

选项:

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

答案:

B

解析:

青霉素针剂属于儿科处方,印刷用纸为淡绿色。故选B。

1、【题目】以下不得设定行政处罚的是

选项:

A.法律

B.部门规章和地方政府规章

C.其他规范性文件

D.地方性法规

E.部门规章和地方政府规章

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

选项:

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

选项:

A.可处5000~3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

答案:

A

解析:

药品生产未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款。

1、【题目】至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

选项:

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

答案:

D

解析:

原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。

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