1、【题目】药品广告宣传中不得出现的是

选项：

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

答案：

C

解析：

(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。

(2)、电视台、广播电台不得在7：O0～22：O0发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。

(3)、药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。故C错误。

(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。故D正确。

1、【题目】备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是

选项：

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口非特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】《进口药品注册证》的有效期为

选项：

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案：

B

解析：

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有：

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是

选项：

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】符合生物制品批准文号格式要求的是

选项：

A.国药准字J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003

答案：

C

解析：

S代表生物制品。故选C。

1、【题目】关于保健食品的说法，错误的是

选项：

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

选项：

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

选项：

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

选项：

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

答案：

D

解析：

(1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险 ”“固有风险 ”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A 正确。

(2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险 ”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B 正确。

(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C 正确。

(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D 错误