1、【题目】根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，有关医药代表的说法，正确的有

选项：

A.卫生行政部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开

B.医药代表可以从事学术推广、技术咨询等活动

C.登记备案的医药代表可以承担药品销售任务

D.医药代表失信行为记入个人信用记录

答案：

BD

解析：

食品药品监管部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开；医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。

故 B、D 正确， A、C 错误

1、【题目】药品委托生产申报资料包括

选项：

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件

B.委托方《药品GMP证书》复印件

C.委托生产合同

D.委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况

E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】药厂生产操作区内

选项：

A.不得存放非生产物品

B.不得带人个人杂物

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

答案：

ABD

解析：

暂无解析

1、【题目】药品特殊性体现在

选项：

A.质量标准严格

B.消费者低选择性

C.需要迫切性

D.缺乏需求价格弹性

E.与人的生命健康相关

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是

选项：

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

选项：

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

C.标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E.标签的发放、销毁应有记录

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

选项：

A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

B.活疫苗与灭活疫苗

C.人血制品

D.普通药品的生产

E.预防制品

答案：

ABCE

解析：

暂无解析

1、【题目】药品标准的涵义是

选项：

A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C.分为国家标准和地方标准

D.是药品质量的规范

E.是药典

答案：

AB

解析：

暂无解析

1、【题目】药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

选项：

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析