1、【题目】药品不良反应是指

选项：

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合理用药可能造成的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

选项：

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

选项：

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】《进口药品注册证》的有效期为

选项：

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案：

B

解析：

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有：

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

1、【题目】从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

选项：

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

选项：

A.可处5000～3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

答案：

B

解析：

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；

逾期不改的，处3万元以下的罚款。

情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。

1、【题目】

外配处方必须由

选项：

A.定点医疗机构医师开具

B.定点零售药店执业药师开具

C.定点医疗机构的临床药师开具

D.个体诊所医师开具

答案：

A

解析：

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1、【题目】我国法定的药品注册管理机构是

选项：

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布

选项：

A..法律

B.行政法规

C.司法解释

D.部门规章

E.现行宪法

答案：

C

解析：

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1、【题目】处方药与非处方药分类管理的基本原则是

选项：

A..彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管

E.先原则后具体，先综合后分类

答案：

B

解析：

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1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

选项：

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】药品广告审查机关是

选项：

A.省级工商行政管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是

选项：

A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.口服抗生素

C.甲类非处方药

D.口服抗生素

E.乙类非处方药

答案：

C

解析：

暂无解析