问题标题:
无菌检查是不是就是微生物检测啊?
问题描述:
无菌检查是不是就是微生物检测啊?
毛明志回答:
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法.若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染.
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法.检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查.
所以两个检查的内涵是不一样的,二者虽然都是对微生物的检验,但是其检验针对对象完全不同.
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