问题标题：
【新药临床前研究内容有哪些,新药临床试验分为几期,各期研究的目的.】
问题描述：
新药临床前研究内容有哪些,新药临床试验分为几期,各期研究的目的.
阮启明回答：
临床前
小试产品--药效筛选--制备工艺优化数据---质量标准---中试放大---药理毒理----药剂工艺----稳定性实验----资料整理报批
临床
各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
主要是I期安全性
II期有效性
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